為進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系,國家藥品監(jiān)督管理局決定廢止YY/T 0708《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-4部分:安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)》等6項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)予以公布(見附件)。
特此公告。
附件:醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)廢止信息表
國家藥監(jiān)局
2023年4月3日
ISO13485-2016版的YY/T0287-2017升級為GB/T42061-2022,新標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施日期為2023年11月1日開始實(shí)施!
GB/T 42061-2022
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