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為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，持續(xù)規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)行為，提升企業(yè)質(zhì)量管理合規(guī)能力和水平，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（修訂草案征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。

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11月12日，器審中心發(fā)布《整形美容用透明質(zhì)酸鈉類(lèi)注射填充劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見(jiàn)稿）》

為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械安全有效和促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，更好滿(mǎn)足人民群眾對(duì)高質(zhì)量醫(yī)療器械的需求，根據(jù)全國(guó)人大常委會(huì)立法規(guī)劃，國(guó)家藥監(jiān)局研究起草了《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械管理法（草案征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意..

醫(yī)療器械臨床注冊(cè)申報(bào)·共性問(wèn)題Q&A系列-醫(yī)美系列-注射填充類(lèi)1

祛斑美白類(lèi)化妝品主要是用于減輕皮膚表皮色素沉著或有助于皮膚美白增白的化妝品。長(zhǎng)期以來(lái)，祛斑美白類(lèi)化妝品廣受亞洲消費(fèi)者歡迎，關(guān)于這類(lèi)化妝品的問(wèn)題也是廣大消費(fèi)者普遍關(guān)心的問(wèn)題。1.祛斑美白類(lèi)化妝品對(duì)肌膚有哪些..

醫(yī)療器械標(biāo)簽是指在醫(yī)療器械或者其包裝上附有的用于識(shí)別產(chǎn)品特征和標(biāo)明安全警示等信息的文字說(shuō)明及圖形、符號(hào)。在法規(guī)中規(guī)定的標(biāo)簽主要指貼附于機(jī)身的標(biāo)簽，但由于某些產(chǎn)品本體無(wú)法貼附標(biāo)簽，只能通過(guò)在包裝上注明標(biāo)識(shí)，..

制藥人的使命：保障藥品安全、有效、均一、穩(wěn)定。? ? ? ?第一，社會(huì)公共性。人類(lèi)的生物秉賦一直在促使人類(lèi)盡可能的增進(jìn)健康、延長(zhǎng)生命以保證人類(lèi)的繁衍。藥品因其特殊功效而倍受重視。在現(xiàn)代社會(huì)，享有健康的權(quán)利和生命的權(quán)利已經(jīng)成為受法律保護(hù)..