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為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，持續(xù)規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)行為，提升企業(yè)質(zhì)量管理合規(guī)能力和水平，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，國家藥監(jiān)局組織起草了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（修訂草案征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。

近日，鑒于目前頸部注射美容尚缺乏較全面的臨床操作指南或共識，國家整形美容質(zhì)控中心組織了注射美容專業(yè)學(xué)組的18位專家成員，近日聯(lián)合編寫了《頸部注射美容中國專家共識(2024 版)》，希望能為規(guī)范臨床醫(yī)療行為提供借鑒。奧泰康也依托CRO&CDMO一體化服務(wù)主導(dǎo)多個醫(yī)美項目開展，文末附下載鏈接及奧泰康醫(yī)美項目經(jīng)驗。

11月12日，器審中心發(fā)布《整形美容用透明質(zhì)酸鈉類注射填充劑注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》

為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械安全有效和促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，更好滿足人民群眾對高質(zhì)量醫(yī)療器械的需求，根據(jù)全國人大常委會立法規(guī)劃，國家藥監(jiān)局研究起草了《中華人民共和國醫(yī)療器械管理法（草案征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意..

醫(yī)療器械臨床注冊申報·共性問題Q&A系列-醫(yī)美系列-注射填充類1

祛斑美白類化妝品主要是用于減輕皮膚表皮色素沉著或有助于皮膚美白增白的化妝品。長期以來，祛斑美白類化妝品廣受亞洲消費者歡迎，關(guān)于這類化妝品的問題也是廣大消費者普遍關(guān)心的問題。1.祛斑美白類化妝品對肌膚有哪些..

醫(yī)療器械標(biāo)簽是指在醫(yī)療器械或者其包裝上附有的用于識別產(chǎn)品特征和標(biāo)明安全警示等信息的文字說明及圖形、符號。在法規(guī)中規(guī)定的標(biāo)簽主要指貼附于機(jī)身的標(biāo)簽，但由于某些產(chǎn)品本體無法貼附標(biāo)簽，只能通過在包裝上注明標(biāo)識，..

制藥人的使命：保障藥品安全、有效、均一、穩(wěn)定。? ? ? ?第一，社會公共性。人類的生物秉賦一直在促使人類盡可能的增進(jìn)健康、延長生命以保證人類的繁衍。藥品因其特殊功效而倍受重視。在現(xiàn)代社會，享有健康的權(quán)利和生命的權(quán)利已經(jīng)成為受法律保護(hù)..