編者按：近年來我國生物醫(yī)用材料迅速發(fā)展，天然生物醫(yī)用高分子原材料源于自然界，資源豐富、容易獲取，具有很好的生物相容性、可降解性和較低的毒性，因而有著廣闊的應用前景。本系列選取目前應用廣泛、市場潛力大且存在一定技術壁壘4種天然高分子材料（絲素蛋白、膠原蛋白、透明質酸、殼聚糖）作為分析對象，深入研究技術路線、市場格局及應用情況，以期與業(yè)內人士共同探討其發(fā)展方向。
目錄
天然生物醫(yī)用高分子材料概述
絲素蛋白新型材料研究報告
膠原蛋白研究報告
透明質酸行研報告
殼聚糖材料研究報告
天然生物醫(yī)用高分子材料概述
生物醫(yī)用材料是用于生物系統(tǒng)疾病的診斷、治療、修復或替換生物體組織或器官，恢復其功能的材料。生物醫(yī)用材料是材料科學領域中多種學科交叉滲透的領域，研究內容涵蓋材料科學、生命科學、化學、生物學、病理學、臨床醫(yī)學、藥物學等學科，涉及學科廣泛，學科交叉較深，不僅是構成現(xiàn)代醫(yī)學基礎的生物醫(yī)學工程和生物技術的重要基礎，且對材料科學和生命科學等相關學科的發(fā)展有重要的促進作用。因此，生物材料的發(fā)展綜合體現(xiàn)了材料學、生物學、醫(yī)學等多個領域科學與工程技術的水平。生物醫(yī)用材料區(qū)別于其他材料的特點，一是要有醫(yī)用功能性，二是要有良好的生物相容性，包括血液相容性、組織相容性。除此之外，生物醫(yī)用材料還要有良好的物理機械性能、化學穩(wěn)定性、無毒性與易加工成型性。從產業(yè)鏈來看，生物醫(yī)用材料上游包括金屬、陶瓷、高分子聚合物、天然活性組織、組織工程等生產商，下游為植入性醫(yī)療器械，主要應用于臨床和美容院。用途主要有三種：替代損害的器官和組織，如人造心臟瓣膜、假牙和人工血管；改善和恢復器官的功能，如隱形眼鏡、心臟起搏器等；用于輔助治療如介入性治療血管支架、血液透析的薄膜、藥物載體與控釋材料等。隨著社會經濟發(fā)展、生活水平提高、人口老齡化以及新技術注入，作為醫(yī)療器械的核心上游環(huán)節(jié)，我國生物醫(yī)用材料研制和生產迅速發(fā)展且初具規(guī)模，已經成為一個新興產業(yè)。2017-2019年，我國生物醫(yī)用材料市場規(guī)模從1380.3億元增至1982.7億元，年均復合增長率為12.8%，根據賽迪顧問《中國生物醫(yī)用材料產業(yè)演進及投資機會白皮書》預測，到2022年，我國生物醫(yī)用材料市場規(guī)模將進一步擴大，達到3059.4億元。
圖表1 中國生物醫(yī)用材料市場規(guī)模與增長預測
數(shù)據來源：賽迪顧問
生物醫(yī)用材料有多種分類方式，按照應用部位分類包括硬組織材料、軟組織材料、心血管材料、血液代用材料、透析膜材料等；按照材料來源劃分，有人體自身組織、同種器官與組織、天然生物材料、異種同類器官與組織、合成材料等；按照材料類型劃分，可以分為金屬與合金材料（如不銹鋼、鈦和鈦合金等）、無機非金屬材料（如生物醫(yī)用陶瓷）、高分子材料、復合材料等。生物醫(yī)用高分子材料是生物材料的重要組成部分，目前在醫(yī)藥領域已得到廣泛應用，根據不同來源，可將其分為天然和人工合成的生物醫(yī)用高分子材料兩大類。天然高分子一般是指自然界動、植物以及微生物資源中的生物大分子，目前應用于生物醫(yī)用領域的天然高分子主要包括多糖類和蛋白質類等。
圖表2 主要天然高分子材料
天然生物醫(yī)用高分子原材料源于自然界，資源豐富、容易獲取，具有很好的生物相容性、可降解性和較低的毒性，因而有著廣闊的應用前景。本系列選取目前應用廣泛、市場潛力大且存在一定技術壁壘4種天然高分子材料（絲素蛋白、膠原蛋白、透明質酸、殼聚糖）作為分析對象，深入研究技術路線、市場格局及應用情況，以期與業(yè)內人士共同探討其發(fā)展方向。
絲素蛋白—極具潛力的新型天然醫(yī)用材料
絲素蛋白，是從蠶絲中提取的天然高分子纖維蛋白。桑蠶絲是目前已知被利用最早、產量最大的天然高分子材料。由于桑蠶絲具有特殊的光澤、透氣性好、吸濕性強、手感佳并同時兼具高強度等優(yōu)點，被譽為“纖維皇后”而一直廣泛應用于紡織領域。其絲蛋白也是人類研究的最為深入的天然纖維蛋白，故此，本文后面提到的研究成果主要以桑蠶絲蛋白作為對象。 蠶絲由兩種主要蛋白質組成：約占總重量25%的絲膠蛋白和75%的絲素蛋白。絲素蛋白是具有半結晶結構的纖維蛋白，可提供硬度和強度，構成了蠶繭絲的核心纖維，對其優(yōu)異的力學性能起到了關鍵作用。絲膠蛋白是一種膠狀的無定形蛋白，以涂層形式存在，主要起黏貼作用，可以作為粘合劑來保持纖維的結構完整性。絲素蛋白在1993年被美國食品和藥物管理局（FDA）確認為生物材料。與其他天然生物聚合物相比，絲素蛋白具有出色的機械性能，良好的生物相容性，生物降解性以及結構調整的多功能性，因此前景廣闊。這些有利的性能歸因于其獨特的物理化學性質。絲素蛋白相對分子量很大，分子結構和分子間作用十分復雜，一般來說，絲素蛋白分子鏈由三個亞單元即重鏈（H-chain）、輕鏈（L-chain）和糖蛋白P25組成。重鏈和輕鏈之間通過二硫鍵鏈接，然后再與糖蛋白P25通過疏水鍵等非共價作用結合。重鏈（H鏈）由5236個氨基酸殘基組成，分子量為391kDa；輕鏈（L鏈）由266個氨基酸殘基組成，分子量為28kDa：P25蛋白與輕鏈大小相近，約為25kDa。絲素分子中重鏈、輕鏈和P25三者的比例約為6:6:1.家蠶的絲素蛋白由18種氨基酸組成，其中甘氨酸（Gly，43％）、丙氨酸（Ala，30％）和絲氨酸（Ser，12％）約占85%。絲素蛋白的主要晶體結構是Silk I和Silk II。在空氣/水界面處的再生絲素蛋白溶液中也存在少量且不穩(wěn)定的Silk III結構。Silk I包括螺旋及其他非β-折疊的構象，而Silk II結構主要指反向平行的β-折疊構象。
圖表3 絲素蛋白結構
數(shù)據來源：A Review ofStructure Construction of Silk Fibroin Biomaterials from Single Structures toMulti-Level Structures
Silk I結構是水溶性的，不穩(wěn)定，可以通過一定條件向Silk II轉變，Silk II 是更為穩(wěn)定的β-折疊結構，在水中是不溶解的，因此向Silk I轉變則困難重重。絲素蛋白的優(yōu)勢正是在于其規(guī)整結構（結晶方式）的多樣化，并且能實現(xiàn)水溶性的結構和不溶性的結構之間的轉化和調節(jié)，從而更有利于調控再生絲素蛋白基材料的系列形貌和性能，使其具有豐富的可加工性，制備成多種用途的應用材料。
圖表4 Silk I和Silk II 結構的基本性質及其在一定條件下相互轉化
數(shù)據來源：《蠶絲、蜘蛛絲及其絲蛋白》
天然蠶絲纖維的初始模量為5-12Gpa，斷裂強度為500Mpa，斷裂拉伸長率為19%，與天然絲素纖維相比，再生絲素材料力學性能有所下降，將一些高分子物質，如聚乙二醇、聚己內酯、聚乙烯醇等，與絲素蛋白進行共混，可以達到改善絲素材料力學性能的效果。此外，向再生絲素蛋白材料中添加微／納米級別的物質，同樣可以制備得到力學性能增強的絲素蛋白材料。生物相容性是指材料與人體之間相互作用而產生的各種復雜的生物、物理和化學反應。植入人體的生物材料必須無毒、無致敏性，對組織、血液和免疫等系統(tǒng)不能產生不良反應。絲素蛋白是蠶絹絲腺內壁上內皮細胞分泌、合成的天然高純度蛋白質，其最終降解產物可被機體吸收，并且它的分子質量大小也可通過改造絲蛋白的成分來進行調節(jié)，從而達到適應不同生物體內環(huán)境的要求，因此具有很好的生物相容性。來自臨床前體內研究和人類在各種應用中的臨床經驗的最新證據表明，成功去除雜質后，高純度的蠶絲素蛋白具有良好的生物相容性。蠶絲作為縫合線使用中發(fā)現(xiàn)，一般1年內喪失大部分拉伸強力，2年后移植處無法辨認，由于法規(guī)中對可吸收生物材料的定義為植入后60天內失去大部分強度，所以蠶絲縫合線被FDA歸為不可降解。但是已經有大量實驗證明了絲素蛋白的可降解性，一項實驗將10%的絲素蛋白水溶液制備為孔徑約850-1000μm的桑蠶絲蛋白支架植入大鼠體內，發(fā)現(xiàn)幾周后開始降解，一年后幾乎完全消失，通常認為這個過程是巨噬細胞介導的，因此說明絲素蛋白材料不僅可以生物降解，也可以生物吸收。由于生物體內環(huán)境多變，絲素蛋白在生物體內降解的過程比較復雜，受到原料數(shù)量、形態(tài)、植入體部位、組織周圍受力情況以及生物環(huán)境等的影響。但這種不確定性也給人們提供了很好的機會，可以通過調控絲蛋白的結構和性能，達到不同的使用目的。絲素蛋白具有從無卷到Silk I、II、III等不同結構，這些結構具有不同物理性質，他們之間相互轉化，控制絲素蛋白生成不同的結構及結構之間的比例可以得到各種性能的材料。人類利用蠶絲的歷史可以追溯到幾千年前，但是科學家們從絲及絲蛋白分子鏈結構以及現(xiàn)代生物學角度所開展的系統(tǒng)性基礎研究，是在最近50年逐漸開始深入的。從下圖可以看出，自1960-2013年每年發(fā)表的動物絲及絲蛋白的數(shù)量呈較為明顯的指數(shù)型增加，可見絲及絲蛋白的研究日益受到重視，人們對動物絲的非紡織領域中的興趣始于其優(yōu)異的力學性能，但是從2010年開始，約有一半文章是關于絲及絲蛋白在生物和醫(yī)藥領域中的應用研究。
圖表5 1960-2013每年發(fā)表動物絲及絲蛋白的文章數(shù)目
數(shù)據來源：《蠶絲、蜘蛛絲及其絲蛋白》
在絲素蛋白研究中，走在前列的是美國Tufts大學，D.Kaplan教授及其領導的研究小組在相關方面進行了20多年的研究，他們在動物絲及絲蛋白多方面的研究尤其是在生物醫(yī)藥中的應用一直處于領先地位。2003年，Kaplan教授提出動物絲蛋白成絲機理中的膠束理論，引起了廣泛關注。目前,他們一方面關注絲蛋白作為基礎材料研發(fā)新的生物醫(yī)用材料，用于組織工程用支架、生物活性分子傳輸體系以及骨骼肌肉再生體系等等，以期早日做出用于臨床的產品；另一方面通過不同的控制性制備，發(fā)掘絲素蛋白獨有的光學和電學性能并用于實踐。國內對于絲蛋白進行研究的主要有蘇州大學、東華大學、復旦大學、浙江理工大學等高校和科研機構，其中蘇州大學在絲素蛋白材料在生物醫(yī)用領域中的作用進行了大量的研究工作。絲素蛋白從來源上分為天然絲素和再生絲素。直接從家蠶的后部絲腺得到的是天然的絲素，不含絲膠蛋白，呈白色半透明狀。利用化學的方法將絲膠和絲素分離，并去除其他物質后得到的就是再生絲素。除了某些特殊編織途徑，動物絲通常需要溶解后才能制備成其他形貌的材料，因此，將動物絲溶解以獲取大量絲蛋白溶液成為了主要途徑。在這過程中，溶劑的選擇和溶解溫度至關重要，既要有很強的氫鍵破壞力可以摧毀物理交聯(lián)點，又要盡量減少影響肽鍵以避免分子鏈過度降解。由于蠶繭外面包著絲膠蛋白，將繭絲充分脫膠也是必要步驟，可通過酶促方法或化學處理除去絲膠。后一種方法被廣泛使用，通常包括將絲綢在碳酸氫鈉中煮沸。用脫膠的蠶絲纖維制備蛋白溶液的溶劑體系有兩種，無機鹽溶劑體系（如LiBr水溶液、NaSCN水溶液等）和有機溶劑體系（如HFIP、水合六氟丙酮）。無機鹽體系是最直接的方法，且價格較為低廉，因此目前應用較為廣泛。絲蛋白的無機鹽水溶液通過半透膜透析或者凝膠過柱的方式得到不含鹽的再生絲蛋白水溶液，在通過“反透析”的方式得到濃度高且穩(wěn)定的水溶液，獲得的水溶液在室溫下可穩(wěn)定數(shù)周或在4°C下可穩(wěn)定幾個月。制備的絲素蛋白水溶液通常用于產生新型的絲素蛋白材料形式，例如膜、纖維、支架和水凝膠以及（納米）顆粒和（納米）涂層等。
圖表6 再生絲素蛋白水溶液制備的不同性質的材料
數(shù)據來源：《蠶絲、蜘蛛絲及其絲蛋白》
再生絲素蛋白水溶液可以制備成多種不同的材料，科學家們做了大量的試驗來對不同材料其在各個領域的應用做了廣泛的探究，目前主要的進展如下：
圖表7 絲素蛋白不同性狀材料制備方式與應用
數(shù)據來源：公開資料
雖然科研機構對絲素蛋白制備成不用的基材料做了廣泛的探究，但是大部分都還處于實驗室研究階段，目前實際用于臨床治療并且成功商業(yè)化的產品并不多，SERI外科支架、Silk Voice?注射劑、蠶絲縫合線和用于治療皮膚病的絲綢服裝是當今常規(guī)臨床使用的產品。SERI外科支架技術來自于美國Tufts大學D.Kaplan團隊的研究成果，在此基礎上成立了Serica Technologies Inc。相關臨床試驗證明了SERI外科支架與現(xiàn)有的外科手術網“基本等效”， 因此獲得了FDA 510（k）許可銷售該設備。Serica Technologies Inc.隨后被艾爾健公司并購，SERI手術支架于2013年開始在市場上銷售，用于軟組織支持和修復。艾爾健隨后進行了多項臨床試驗，目前SERI外科手術支架適應癥適用于腹壁重建和整形外科研究應用，包括全身輪廓，肱成形術，腹部成形術，乳房固定術和乳房重建術等。
圖表8 SERI外科手術支架部分臨床試驗
數(shù)據來源：ClinicTrials
Silk Voice?天然絲蛋白注射劑由美國Sofregen公司開發(fā)，該公司同樣源自于美國Tufts大學，是目前唯一一款獲批的天然絲蛋白注射劑，2018年獲批用于治療聲帶介質化和聲帶功能不全。絲代異絲蛋白創(chuàng)面敷料由蘇州蘇豪生物材料科技有限公司開發(fā)，技術來源于蘇州大學，于2012年批準上市。絲代異的適應癥為II度燒傷創(chuàng)面愈合。該敷料由下層和上層組成，下層是絲蛋白創(chuàng)面敷料的主體，是以蠶絲蛋白為主要原來制成的絲素微孔材料，它是將蠶絲脫膠、溶解、提純后，采用冷凍干燥的工藝加工而成，微孔材料外觀為白色，上層是醫(yī)用硅橡膠膜。敷料厚度是2mm左右。
圖表9 絲代異絲蛋白創(chuàng)面敷料結構圖
數(shù)據來源：公開資料
根據在SPF級SD大鼠上的試驗，將大鼠淺II度燙傷并分別覆蓋絲代異蛋白敷料（實驗組）和市售普通敷料（對照組），發(fā)現(xiàn)術后第8天，對照組創(chuàng)面形成黃色焦痂，質較硬，實驗組創(chuàng)面清潔濕潤，大部分壞死組織開始脫落，部分創(chuàng)面開始上皮化，經過masson’s染色分析，對照組炎癥反應任然比明顯，實驗組大量細胞在表皮層生長聚集；術后第14天，對照組大部分創(chuàng)面痂下愈合，部分創(chuàng)面焦痂狀態(tài)，創(chuàng)面仍然較深，masson’s染色可以看到表皮層仍在形成中，而實驗組創(chuàng)面已經基本愈合，皮膚清潔光滑，表皮層已經形成且具備角質層結構。在隨后進行的臨床實驗中，共入組了144例病人，包括深II度創(chuàng)面與淺II度創(chuàng)面，試驗結果表明，與對照組（市售敷料）相比，實驗組（代異蛋白敷料）可以明顯縮短創(chuàng)面愈合時間，淺II度組從11.58天縮短到7.42天，深II度組從19天縮短到14.25天。除了目前已上市產品，亦有部分產品進行了臨床試驗，下表為ClinicTrials查詢到的近幾年關于絲蛋白產品臨床試驗情況，從應用來看，多數(shù)集中于創(chuàng)口修復敷料、骨科修復材料等領域，從形態(tài)上來說，絲素蛋白膜、絲素蛋白支架是應用比較多的材料。
圖表10 絲蛋白材料部分臨床試驗
數(shù)據來源：CliniclTrials
前文提到，對絲素蛋白的研究開始于近50年，近幾年才有較快的發(fā)展，因此以絲素蛋白為基礎材料進行商業(yè)化產品開發(fā)的公司并不多，且大部分技術均來自于大學科研團隊的成果，其中又以Tufts大學為主要代表。國內外部分企業(yè)及其產品情況如下：
圖表11 部分進行絲素蛋白材料開發(fā)的公司
數(shù)據來源：公開資料
蘇州絲美特生物技術有限公司成立于2013年，位于蘇州工業(yè)園區(qū)生物納米產業(yè)園內，是國內專注于絲素蛋白新型生物材料及其衍生產品研發(fā)、生產和銷售的高科技企業(yè)，目前已經申報10余項絲素蛋白材料領域的國內外各種專利。絲美特首席科學家王曉沁教授曾擔任美國Tufts大學David Kaplan團隊助理教授，對天然絲素蛋白生物材料的工業(yè)化制備及其在組織工程修復、藥物遞送、生物3D打印、生物傳感器和日用品工業(yè)中的應用進行了多年深入研究，創(chuàng)建了蘇州大學-Tufts大學生物醫(yī)用材料聯(lián)合實驗室。制備水溶液是絲素蛋白進行開發(fā)利用的必備步驟，傳統(tǒng)方式制備數(shù)量有限且制備出的水溶液不穩(wěn)定，保存時間短，不利于運輸。公司經過過年摸索，掌握了高純度絲素蛋白噸級量產技術，并開發(fā)了可溶性凍干絲素蛋白，解決了保持與運輸?shù)膯栴}，大大拓展了絲素蛋白的下游應用。目前公司已經具有絲素蛋白凍干粉、絲素蛋白乳液、凍干精華球等多種形態(tài)、規(guī)格的原材料，可用于生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、日化護膚、綠色紡織品等多個領域，同時具備水凝膠、絲素微球、絲素蛋白敷料等多種基材料的能力，正在積極探索用于臨床的產品開發(fā)。蘇州蘇豪生物材料科技有限公司于2006年，由江蘇蘇豪國際集團股份有限公司與蘇州大學、上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院共同出資注冊成立，致力于擁有自主知識產權的高新技術產品蘇豪人工皮膚和絲蛋白創(chuàng)面敷料的研制、開發(fā)和生產。蘇豪人工皮膚的技術來源于蘇州大學承擔的國家高技術研究發(fā)展計劃（國家863計劃）課題“絲素蛋白軟組織修復材料的研究”、“絲素蛋白作為生物醫(yī)學材料的應用研究及產品開發(fā)”等項目的科研成果轉化。2012年，其用于II度燒傷創(chuàng)面愈合的絲代異絲蛋白創(chuàng)面敷料獲批上市。公司于2019年3月份被巴山泓（北京）醫(yī)藥科技有限公司收購，成為奧泰康集團CDMO中心。浙江星月生物科技股份有限公司成立于2010年4月，坐落于杭州未來科技城，累計投資2億元，建設有5000平米GMP生產車間及實驗室。公司立足于運動醫(yī)學與再生醫(yī)學領域，絲素蛋白材料的應用是其重要的研發(fā)方向之一，已經開發(fā)了絲素蛋白溶液、絲素蛋白微球、絲素凝膠、絲素蛋白海綿、絲素蛋白膜等多種形態(tài)的絲素蛋白材料。2019年，公司技術團隊聯(lián)合浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院鄒曉暉課題組合作開發(fā)出一種絲素蛋白皮膚再生修復膜，開展了系列研究包括材料制備方法、材料分析與表征、生物學性能和生物相容性評價、小動物和大動物的體內實驗。完成臨床前研究的安全性與有效性評價后，與中南大學附屬湘雅二醫(yī)院錢利副主任醫(yī)師及湘雅三院周建大主任醫(yī)師合作開展了隨機對照臨床試驗，系統(tǒng)性評估了該絲素蛋白膜的臨床應用安全性和有效性。新西蘭兔全層皮膚缺損實驗顯示該絲素膜能夠顯著減少傷口愈合時間并提高傷口愈合質量，優(yōu)于已上市的對照產品。在一項由71位患者參與的隨機對照臨床試驗中（NCT01993030），與已上市對照品相比，該絲素蛋白護創(chuàng)膜能夠顯著加速傷口愈合，并且降低不良反應發(fā)生率。Sofregen Inc.成立于2014年，來自于Tufts大學生物醫(yī)學工程系的研究實驗室，致力于利用絲素蛋白的生物材料特性，使缺損的軟組織再生。Sofregen希望利用工程支架治療戰(zhàn)斗創(chuàng)傷、去除疤痕、消除皺紋。Sofregen收購了同樣是來自于Tufts大學的醫(yī)療技術公司Serica Technologies已上市產品Seri 外科手術支架。同時開發(fā)了Silk Voice?天然絲蛋白注射劑，這是世界上唯一一個獲批的天然絲蛋白注射劑，被2018年FDA批準用于治療聲帶介質化和聲帶功能不全。Sofregen Inc.成立后獲得了160萬美元的種子輪投資，2016年9月和2019年9月，該公司分別獲得620萬美元和800萬美元的投資。Evolved by nature成立于2013年，創(chuàng)始人Gregory Altman和Rebecca Lacouture均來自于Tufts大學，兩人曾經共同創(chuàng)立了Serica Technologies（研發(fā)了第一個被FDA批準的絲素蛋白器械Seri 外科手術支架并被艾爾健收購）。公司擁有涵蓋各種蠶絲分子成分的專利，公司旗下的Silk Therapeutics研發(fā)了基于絲素蛋白材料護膚品系列并成功推向市場。目前公司正致力于絲素蛋白材料在紡織品及醫(yī)藥領域的應用開發(fā)。2019年6月，公司獲得香奈兒(Chanel)的戰(zhàn)略投資。Cocoon Biotech Inc.成立于2013年，創(chuàng)始人Ailis Tweed-Kent博士擁有哈佛大學醫(yī)學博士學位的圣母大學化學工程學博士學位。公司開發(fā)蠶絲作為可持續(xù)材料科學平臺，探究其在消費、醫(yī)療、工業(yè)中的應用。在醫(yī)療領域，公司基于其絲綢蛋白技術協(xié)助開發(fā)骨關節(jié)炎和其他藥物遞送療法。Cocoon開發(fā)了一種基于絲綢的蛋白質凝膠，可以將其注射到患者的關節(jié)中以治療骨關節(jié)炎和其他退行性關節(jié)疾病，從而使醫(yī)療專業(yè)人員能夠快速，輕松且無痛地治療骨關節(jié)炎。人類對蠶絲的應用已經有數(shù)千年的歷史了，絲素蛋白作為一種天然的生物聚合物，由于其良好的生物相容性、可調節(jié)的降解、獨特的生物醫(yī)學和機械性能、易于加工和充足的供應，已被證明是一種了不起的生物材料，在藥物遞送、組織修復、美容護膚、日化紡織領域逐漸展現(xiàn)了其驚人的潛力。當前，對于絲素蛋白的探究還處于相對早期階段，在原料量產、質量控制、治療機理、結構改性等方面依然需要繼續(xù)改進，材料的臨床應用研究大部分依然處于實驗室或者動物實驗階段，實際使用還存在不足。隨著研究的深入與技術的進步，其良好的應用潛力將會被逐漸挖掘，極有可能成為下一代應用廣泛的變革性新型天然生物醫(yī)用材料。
來源：頤通社
參考資料：
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