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? 在服務(wù)外包領(lǐng)域，CDMO、CMO、CRO三兄弟因?yàn)槊痔窳?，?jīng)常叫人丈二和尚摸不著頭腦?？梢詾橹扑幤髽I(yè)提供技術(shù)附加值的研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)，提高研發(fā)效率， 事實(shí)上CDMO、CMO和CRO是制藥行業(yè)專業(yè)化分工的產(chǎn)物，降低生產(chǎn)成本，那么下面一起了解下CDMO行業(yè)及企業(yè)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型之路吧!

? 1) CDMO和CMO:CMO是單純的生產(chǎn)能力輸出，與CDMO不同，CMO企業(yè)幾乎不參與自身的技術(shù)創(chuàng)新，只依靠制藥企業(yè)開(kāi)發(fā)的生產(chǎn)技術(shù)和技術(shù)支持，附加值低，逐漸被CDMO取代。 CDMO全名醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，CDMO是在CMO的基礎(chǔ)上持續(xù)成長(zhǎng)的新業(yè)態(tài)，主要為制藥企業(yè)和生物技術(shù)公司提供醫(yī)藥特別是創(chuàng)新的藥的技術(shù)開(kāi)發(fā)和制造、技術(shù)優(yōu)化、擴(kuò)大生產(chǎn)、注冊(cè)和驗(yàn)證批生產(chǎn)以及商業(yè)化生產(chǎn)等定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)的機(jī)構(gòu)。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，利用自身的生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)行技術(shù)實(shí)施，為顧客提供擴(kuò)大化規(guī)模的生產(chǎn)服務(wù)。 更有助于制藥企業(yè)降低成本、提高研發(fā)效率、降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

? 2) CDMO和CRO兩者在服務(wù)器端的重點(diǎn)不同。 醫(yī)藥企業(yè)專注于實(shí)驗(yàn)室階段的少新的藥化合物的合成、臨床前研究(如藥動(dòng)學(xué)、藥理毒理學(xué)和動(dòng)物模型等)，以及各類臨床試驗(yàn)服務(wù)。兩者重點(diǎn)不同，共同提供醫(yī)藥外包服務(wù)，為醫(yī)藥外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈提供服務(wù)。 公司也不局限于CDMO和CRO， CDMO側(cè)重于創(chuàng)新的藥的技術(shù)開(kāi)發(fā)和制造、技術(shù)優(yōu)化、擴(kuò)大生產(chǎn)、注冊(cè)和驗(yàn)證批生產(chǎn)和商業(yè)化生產(chǎn)。 許多外包公司在CDMO和CRO領(lǐng)域提供一站式服務(wù)。

? CMO企業(yè)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型之路

? 分別是布局、客戶、技術(shù)、生產(chǎn)和模式，CDMO的行業(yè)邏輯主要包括五個(gè)方面，相關(guān)CDMO企業(yè)的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型通常也從這五個(gè)角度展開(kāi)。

? (1)從布局領(lǐng)域細(xì)分，臨床階段通常是小試驗(yàn)或中試階段的技術(shù)提高和產(chǎn)品生產(chǎn)，CDMO行業(yè)布局的重點(diǎn)可以分為臨床階段和商業(yè)化階段。 一是側(cè)重于CDMO企業(yè)的項(xiàng)目數(shù)量，商業(yè)化階段是藥物大規(guī)模生產(chǎn)的階段。 無(wú)論是臨床階段還是商業(yè)化階段，由于商業(yè)化項(xiàng)目的規(guī)模通常大于臨床項(xiàng)目，項(xiàng)目數(shù)量持續(xù)提高促進(jìn)企業(yè)業(yè)績(jī)持續(xù)上升二是關(guān)注臨床項(xiàng)目和商業(yè)化項(xiàng)目的單價(jià)。 對(duì)應(yīng)的項(xiàng)目單價(jià)更高，因此商業(yè)化項(xiàng)目數(shù)量的提高對(duì)企業(yè)績(jī)效的貢獻(xiàn)更為明顯。

? (2)CDMO企業(yè)的主要顧客是海外顧客，特別是海外的大顧客。 跨國(guó)公司重視國(guó)內(nèi)CDMO價(jià)格低廉的優(yōu)勢(shì)。 同時(shí)，隨著MAH的持續(xù)推進(jìn)，國(guó)際小型制藥企業(yè)和國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)使用CDMO外包的場(chǎng)景逐漸高漲。 將來(lái)，這主要是因?yàn)閲?guó)際大型制藥企業(yè)研發(fā)成本的上升和研發(fā)收益率的下降迫使企業(yè)采用CDMO外包的模式，CDMO企業(yè)的復(fù)蓋范圍將繼續(xù)擴(kuò)大。

? (3)CDMO與CMO的本質(zhì)區(qū)別在于技術(shù)、技術(shù)的提高，技術(shù)是CDMO企業(yè)深入世界醫(yī)藥研究開(kāi)發(fā)領(lǐng)域的關(guān)鍵。企另一方面，為了能夠通過(guò)公司的研發(fā)投入來(lái)判斷，企業(yè)通過(guò)持續(xù)增加研發(fā)投入， 關(guān)于技術(shù)的判斷，業(yè)的毛利率往往越高，一方面可以根據(jù)企業(yè)的毛利率來(lái)考慮，技術(shù)越先進(jìn)，成本管理越好，可以實(shí)現(xiàn)低功耗、低排放、高效率的持續(xù)。

? (4)CDMO企業(yè)小分子和大分子的配置轉(zhuǎn)換道路不會(huì)停止。 傳統(tǒng)的CDMO企業(yè)布局更多的小分子領(lǐng)域，小分子領(lǐng)域的萃取質(zhì)量升級(jí)可以關(guān)注企業(yè)“中間體——API”、“大宗API——特色API”、“API——API制劑”升級(jí)之路。 生物質(zhì)能作為行業(yè)發(fā)展的主流趨勢(shì)，大分子領(lǐng)域包括化學(xué)大分子和生物大分子，化學(xué)大分子包括多肽、寡核苷酸等技術(shù)路線; 關(guān)注企業(yè)是否有抗體表達(dá)、灌流、細(xì)胞培養(yǎng)以及生物穩(wěn)定性的提高等方面的布局，可以為未來(lái)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)做準(zhǔn)備。

? (5) CDMO與CRO行業(yè)緊密的合作，企業(yè)通過(guò)構(gòu)建“CDMO CRO”的發(fā)展模式，可以進(jìn)一步獲得與制藥企業(yè)的接觸渠道， 這也是目前國(guó)內(nèi)CDMO領(lǐng)導(dǎo)者轉(zhuǎn)型的方向，實(shí)現(xiàn)對(duì)創(chuàng)新的藥物項(xiàng)目的早期介入和深入合作。 換言之，由于CDMO與CRO企業(yè)的客戶重疊，可以通過(guò)項(xiàng)目的持續(xù)開(kāi)拓，也就是從傳統(tǒng)CDMO向“CDMO CRO”的轉(zhuǎn)型，在國(guó)內(nèi)和世界的創(chuàng)新浪潮中進(jìn)一步共享創(chuàng)新的藥市場(chǎng)增長(zhǎng)帶來(lái)的紅利。

? 以上介紹的就是CDMO行業(yè)及企業(yè)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型之路，如需了解更多，可隨時(shí)聯(lián)系我們!